Китайская CoronaVac вызывает быстрый иммунный ответ в предварительных волонтерских испытаниях, результаты исследования Lancet
Ранние фазы испытаний новейшей китайской вакцины оказались «безопасными» и вызвали реакцию антител у добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет, как показало крупное исследование во вторник.
Вакцина CoronaVac от Sinovac Biotech может вызывать реакцию антител при введении двух доз с интервалом 14 дней в течение 28 дней, сообщил британский медицинский журнал Lancet в новом исследовании.
Исследователи считают, что несмотря на то, что уровень антител ниже, чем у предыдущих пациентов с COVID-19, вакцина CoronaVac может обеспечить достаточный иммунитет против болезни по сравнению с другими вакцинами, говорится в исследовании.
Дальнейшие исследования фазы 3 будут иметь «решающее значение» для определения полной эффективности вакцины против SARS-CoV-2, говорится в исследовании, добавив, что также необходимо будет провести дополнительные тесты с другими возрастными группами и пациентами с уже существующими заболеваниями.
«Наши результаты показывают, что CoronaVac способен вызывать быстрый антительный ответ в течение четырех недель после иммунизации, вводя две дозы вакцины с интервалом в 14 дней. Мы считаем, что это делает вакцину пригодной для экстренного использования во время пандемии “, – сказал профессор Фэн-Цай Чжу из провинциального центра по контролю и профилактике заболеваний Цзянсу в Нанкине. Фазовые испытания CoronaVac показали положительные результаты
Эта новость появилась, когда исследователи испытывают CoronaVac вместе с десятками других кандидатов, при этом первое и второе клинические испытания проходят в округе Суйнин в провинции Цзянсу. 144 здоровых добровольца приняли участие в первой фазе испытаний с 16 по 25 апреля этого года.
Две группы из 72 добровольцев случайным образом получили низкую, высокую и плацебо дозы вакцины, причем 96 получили первые две дозы CoronaVac и 47 – вторую, соответственно.
У всех остальных кандидатов наблюдали за количеством антител через 14 и 28 дней иммунизации. Участники сообщили о побочных эффектах с пометками, при этом более серьезные симптомы наблюдались через шесть месяцев после последней дозы.
Фаза 2 испытаний проходила с 3 по 5 мая с аналогичными дозами, но с участием 300 человек, но производственные мощности были увеличены. Сообщений о различиях в побочных эффектах не поступало, но иммунные ответы были сильнее в испытаниях фазы 2, говорится в нем.
Исследования показали, что ускорение производственных процессов привело к увеличению количества белков-шипов на инактивированных вирусах в вакцине, которые используются для распознавания COVID-19 и запуска иммунного ответа.
Согласно исследованию, более сильные ответы антител были получены при дозах, введенных в день 0 и 28 испытания. В исследованиях фазы 2 не оценивали Т-клеточные ответы, но они будут изучены в рамках текущих исследований фазы 3.
«CoronaVac может быть привлекательным вариантом, поскольку его можно хранить в стандартном холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию, что типично для многих существующих вакцин, включая вакцины против гриппа», – сказал д-р Ганг Зенг из Sinovac Biotech в Пекине.
CoronaVac также может оставаться стабильным в течение трех лет при хранении, что позволяет вакцинам достигать регионов с ограниченным доступом к холодильному оборудованию, добавил Ганг.
Но доктор Наор Бар-Зеев из Университета Джона Хопкинса, который не участвовал в исследовании Lancet, предупредил, что результаты следует «интерпретировать с осторожностью, пока не будут опубликованы результаты фазы 3».
Исследование проводится на фоне двух дополнительных вакцин в китайской программе экстренной помощи, связанной с Sinopharm и CanSino Biologics, которые, согласно исследованиям, были признаны безопасными и вызвали реакцию иммунной системы на ранних и средних стадиях испытаний.
Продолжающаяся пандемия привела к тому, что многие страны борются за эффективную вакцину против COVID-19, при этом Sinovac проводит испытания фазы 3 в Бразилии, Индонезии и Турции. Reuters сообщает.
Дальнейшие вакцины от фармацевтического гиганта США Phizer / BioNTech и Moderna находятся в стадии разработки, а российская вакцина Sputnik V была включена в список аварийных вакцин Организации Объединенных Наций после соответствия основным критериям.
По данным Москвы, российская вакцина против COVID-19 показала 92-процентную эффективность на основе оценки за 21 день.
Источник
В нашем Telegram‑канале вы найдёте новости о непознанном, НЛО, мистике, научных открытиях, неизвестных исторических фактах. Подписывайтесь, чтобы ничего не пропустить.
