Le Monde раскрывает содержание документов Pfizer, связанных с вирусом Covid, украденных у надзорного органа ЕС в области медицины
В прошлом месяце Европейское агентство по лекарственным средствам — агентство ЕС, которому поручено оценивать и регулировать лекарственные средства — заявило, что его сети были взломаны, когда хакеры скопировали множество документов, связанных с вакциной Covid-19. В пятницу агентство заявило, что после доступа к документам также «манипулировали», прежде чем они просочились в сеть.
Документы, связанные с вакциной Covid-19, к которым был получен доступ и скопированы из EMA в прошлом месяце, предполагают, что на агентство, похоже, оказали давление, чтобы оно одобрило вакцину Pfizer-BioNTech как можно быстрее, несмотря на ряд опасений, Le Monde отчеты, после исследования файлов, найденных в темной сети.
Сообщается, что файлы включают 19 писем, отправленных в период с 10 по 25 ноября сотрудниками агентства, а также пять писем, отправленных нескольким получателям (чьи возможности для манипуляции, следовательно, считаются более сложными).
К ним относится письмо от 12 ноября между сотрудниками EMA и комиссаром ЕС по здравоохранению Стеллой Кириакидес, которая, как сообщается, сообщила регулирующему органу, что европейские страны должны «получать вакцину одновременно», и посоветовала не «заставлять» страны применять национальные нормативные процедуры, чтобы избежать дальнейшие задержки в утверждении препарата.
Во втором письме, датированном 19 ноября, высокопоставленный представитель EMA описывает «довольно напряженную», «иногда даже неприятную» телеконференцию с представителями Европейской комиссии, которая «дает представление о том, с чем может столкнуться EMA, если ожидания, реалистичные или нет, не соблюдаются »о сроках утверждения.
В переписке от 20 ноября это же должностное лицо, как сообщается, сообщило членам Датского агентства по лекарственным средствам, что они были «удивлены» решением президента Европейской комиссии Урсулы фон дер Ляйен публично заявить, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna будут одобрены раньше. к концу 2020 года, несмотря на сохраняющуюся обеспокоенность регулирующих органов EMA «обоими препаратами».
Что касается препарата Pfizer-BioNTech, в документах говорилось, что эти «проблемы» включают в себя отсутствие инспекций на производственных предприятиях, отсутствие данных о коммерческих партиях, «и, что наиболее важно, тот факт, что существуют различия в качестве между коммерческими партиями и партиями, используемыми в клинические испытания », и в частности — снижение целостности его основного действующего вещества — РНК.
Последний вопрос, как сообщает Le Monde, «вызвал наибольшее беспокойство у исследователей, которым была поручена оценка качества вакцины», поскольку, как сообщается, опасения были связаны не только с эффективностью, но и с безопасностью.
Регулирующие органы США, Канады и Великобритании, как сообщается, более неосторожны. использование в трех странах менее ограничительно, чем в Европейском Союзе. По этой причине органы здравоохранения призвали более тщательно «согласовать общие требования» с FDA и канадским агентством, чтобы «избежать» гипотетической ситуации, в которой один регион «получает весь неоптимальный материал».
Сообщается, что Pfizer и BioNTech отреагировали на озабоченность EMA в отчете от 26 ноября, в котором говорилось, что инспекции на производственных объектах начались, и предлагалось создать минимальный уровень целостности РНК 60 процентов, при этом один производитель сообщил о различиях в количестве РНК «не должно влиять» на эффективность или безопасность препарата.
Однако документ от 30 ноября, показывающий переписку между EMA и производителями, свидетельствует о том, что EMA не полностью удовлетворено, говоря, что «критические проблемы» необходимо решать с помощью «более строгой стратегии контроля», особенно «с учетом новаторского характера этого типа продукт и ограниченный опыт »в обращении с ним.
Вакцина Pfizer-BioNTech была одобрена европейскими регулирующими органами 21 декабря 2020 года и уже была разрешена для использования в США и Великобритании ранее в том же месяце.
Вакцина Pfizer-BioNTech, проданная в ЕС за 15,50 евро за дозу на 300 миллионов доз, на этой неделе столкнулся с зенитами после того, как Норвегия связала 13 смертей с побочными эффектами, а голландские СМИ сообщили, что около 100 человек в Нидерландах развили побочные эффекты различной степени тяжести после приема препарата. Аналогичные проблемы были зарегистрированы в Бельгии, Финляндии и Израиле, причем последняя страна сообщила о частичном параличе лицевого нерва у 13 израильтян, получивших укол.
В пятницу государственная китайская газета Global Times под эгидой Коммунистической партии Китая процитировала медицинских экспертов, призывающих органы здравоохранения приостановить кампании вакцинации Covid-19, в которых используется технология мРНК. Китайские вакцины, созданные Sinopharm и Sinovac, используют инактивированные технологии, что теоретически делает их менее эффективными, но более безопасными.
В нашем Telegram‑канале, и группе ВК вы найдёте новости о непознанном, НЛО, мистике, научных открытиях, неизвестных исторических фактах. Подписывайтесь, чтобы ничего не пропустить.
Похожие статьи
ДРУГИЕ НОВОСТИ
