Novavax запускает 3-ю фазу испытаний вакцины COVID-19 в США
На сегодняшний день в США одобрены две вакцины против COVID-19: одна разработана Pfizer и BioNTech, а другая – Moderna. Обе эти вакцины используют информационную РНК (мРНК), чтобы научить клетки вырабатывать белок, запускающий иммунный ответ на COVID-19.
Американская компания Novavax в понедельник объявила, что она начала 3-ю фазу испытаний своей вакцины COVID-19, что делает ее пятой компанией, начавшей испытания вакцины на поздней стадии в США.
Согласно пресс-релиз Национального института здоровья США (NIH), в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании примут участие около 30 000 человек примерно в 115 центрах в США и Мексике.
Испытание, которое частично финансируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), определит безопасность и эффективность NVX-CoV2373, вакцины-кандидата, разработанной Novavax.
«Преодоление беспрецедентного кризиса здравоохранения, вызванного COVID-19, потребовало чрезвычайных усилий со стороны правительства, научных кругов, промышленности и общества», – сказал в пресс-релизе директор NIAID Энтони Фаучи. «Запуск этого исследования – пятого исследуемого кандидата на вакцину от COVID-19, который будет протестирован в ходе третьей фазы испытаний в США – демонстрирует нашу решимость положить конец пандемии за счет разработки нескольких безопасных и эффективных вакцин».
«Мы зашли так далеко, так быстро, но нам нужно добраться до финиша», – добавил Фрэнсис С. Коллинз, директор NIH, частью которого является NIAID. «Для этого потребуется несколько вакцин с использованием разных подходов, чтобы каждый был надежно и эффективно защищен от этой смертельной болезни».
Добровольцы-исследователи получат две инъекции вакцины, при этом вторая инъекция будет сделана через 21 день после первой.
Вакцина Novavax изготовлена из стабилизированной формы шипового белка SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, с использованием технологии наночастиц рекомбинантного белка. Белок спайка позволяет вирусу проникать в клетки-хозяева и вызывать инфекцию. Рекомбинантные белки – это белки, содержащие генетический материал из нескольких источников.
В предыдущем испытание у животных инъекция NVX-CoV2373 генерировала антитела, которые блокировали связывание шипового белка COVID-19 с рецепторами клеточной поверхности, на которые был направлен вирус.
В ноябре Великобритания стала первой страной в мире возглавить 3-ю фазу испытаний вакцины-кандидата Новавакс.
Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало экстренное использование вакцин Pfizer и Modern.
Производители вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson также ожидается публикация данных о безопасности и эффективности из поздних стадий испытаний еще в январе.
Ранние данные, опубликованные в ноябре, показали, что вакцина AstraZeneca была эффективна только на 62% по сравнению с вакцинами Pfizer и Moderna, которые имеют эффективность 95% и 94% соответственно.
В эти выходные сказал генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио. Санди Таймс что, по его мнению, вакцина COVID-19, которую разрабатывает его компания, в конечном итоге может быть на 95% эффективной в предотвращении инфекции.
«Мы думаем, что выяснили формулу победы и как добиться эффективности, которая после двух доз не уступает всем остальным», – сказал Сорио.
Первые результаты показали, что однократная доза вакцины Johnson & Johnson привела к обнаружению антител COVID-19 в 97% участников. Дополнительные данные об эффективности вакцины в клинических условиях ожидаются в начале 2021 года.
В нашем Telegram‑канале вы найдёте новости о непознанном, НЛО, мистике, научных открытиях, неизвестных исторических фактах. Подписывайтесь, чтобы ничего не пропустить.
