По предварительным данным, вакцина от коронавируса Pfizer эффективна более чем на 90%
Ранние данные показывают, что вакцина от коронавируса Pfizer более чем на 90% эффективна в предотвращении заражения вирусом, вызывающим COVID-19, компания объявила в понедельник (9 ноября).
Вакцина, разработанная Pfizer и немецкой фармацевтической компанией BioNTech, в настоящее время проходит испытания в рамках крупной фазы 3 клинических испытаний — последнего и наиболее важного этапа испытаний, на котором вакцины должны доказать свою безопасность и эффективность для большой группы людей. началось в конце июля.
Внешний независимый комитет по мониторингу данных провел промежуточный анализ испытания, оценив 94 участника, у которых развился COVID-19 после получения вакцины или плацебо — меры контроля, не влияющей на предотвращение инфекции.
По теме: Самые многообещающие кандидаты в вакцины против коронавируса
Ранний анализ показал, что среди этих 94 участников менее 10% тех, кто получил две инъекции вакцины с интервалом 28 дней, заболели COVID-19. Другими словами, большинство случаев, более 90% из них, были среди тех, кто получал плацебо.
Однако об этой 90% эффективности было объявлено в пресс-релизе, и компании еще не опубликовали фактических данных об испытаниях. Данные не рецензировались и не публиковались в медицинских журналах. В заявлении компании говорится, что по мере продолжения исследования фазы 3 этот процент может меняться.
Хотя результаты еще не окончательные, если цифры подтвердятся, они намного выше ожиданий.
«Это действительно впечатляющее число», — говорит Акико Ивасаки, иммунолог из Йельского университета. сказал The New York Times. «Я не ожидал, что он будет таким высоким. Я готовился к примерно 55 процентам». Действительно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что для того, чтобы вакцина была одобрена, она должна иметь эффективность не менее 50%.
Если число подтверждается, «это огромно», — сказал доктор Ашиш Джа, декан Школы общественного здравоохранения Университета Брауна, сообщил STAT News. «Это намного лучше, чем я ожидал, и это будет иметь огромное значение». Однако он предупредил, что исследователям необходимо увидеть полные результаты, прежде чем делать какие-либо выводы.
На сегодняшний день в клиническое испытание фазы 3 приняли участие 43 538 участников из США, Аргентины, Турции, Бразилии, Германии и Южной Африки. Согласно заявлению, около 30% участников из США и 42% участников со всего мира имеют различное расовое и этническое происхождение.
Первоначально промежуточный анализ планировалось провести, когда COVID-19 заболели 32 человека, но после обсуждений с FDA это число было увеличено как минимум до 62 человек, говорится в заявлении. Согласно заявлению, в испытании будут участвовать участники до окончательного анализа, когда у 164 участников будет положительный результат на COVID-19.
Согласно заявлению, в исследовании будет дополнительно оцениваться, обеспечивает ли вакцина защиту для тех, кто ранее был инфицирован SARS-CoV-2, и снижает ли вакцина тяжесть заболевания у вакцинированных людей, у которых действительно развивается COVID-19.
«Сегодня великий день для науки и человечества», — сказал в заявлении д-р Альберт Бурла, генеральный директор и председатель правления Pfizer. «Мы приближаемся к этой важной вехе в нашей программе разработки вакцины в то время, когда мир больше всего в ней нуждается, когда уровень инфицирования устанавливает новые рекорды, больницы приближаются к переполнению, а экономика изо всех сил пытается возобновить работу».
Компании будут подавать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) после того, как они соберут данные о безопасности за два месяца после того, как участники получат вторую дозу вакцины — веха, которая может быть достигнута в третьей неделе ноября, согласно заявлению. Согласно заявлению, компании рассчитывают произвести до 50 миллионов доз вакцины во всем мире в 2020 году и до 1,3 миллиарда доз в 2021 году.
Вакцина-кандидат от коронавируса Pfizer использует ту же технологию, что и вакцина Moderna, еще одна вакцина, которая находится на поздней стадии тестирования: она использует генетический мессенджер, называемый мРНК, чтобы побудить иммунную систему распознать вирус, сообщает Live Science. Ни одна вакцина, использующая эту технологию, еще не была одобрена против какого-либо вируса. Даже в этом случае вакцина этого типа может иметь несколько преимуществ перед традиционными вакцинами, например, ее более быстрое и простое производство. Однако вакцина Pfizer требует сверххолодное хранение при минус 94 градусах по Фаренгейту (минус 70 градусам Цельсия), что может затруднить распространение и введение вакцины. (Вакцина Модерна требует хранения при обычных температурах морозильной камеры.)
Вакцина Pfizer и BioNTech — лишь одна из немногих вакцин-кандидатов от коронавируса, которые в настоящее время проходят поздние клинические испытания. Эти промежуточные результаты, первые из которых будут объявлены на поздних стадиях клинических испытаний вакцин против коронавируса, появились в то время, когда США, Европа и другие части мира захлестнула еще одна массовая волна коронавирусных инфекций.
В нашем Telegram‑канале, и группе ВК вы найдёте новости о непознанном, НЛО, мистике, научных открытиях, неизвестных исторических фактах. Подписывайтесь, чтобы ничего не пропустить.
Похожие статьи
ДРУГИЕ НОВОСТИ
