В сообщениях говорится, что первый анализатор крови для диагностики болезни Альцгеймера поступил в продажу

Болезнь Альцгеймера разрушает память и другие жизненно важные психические функции. Потеря памяти и спутанность сознания являются основными симптомами, и, хотя лекарства от болезни не существует, лекарства и другие стратегии лечения могут улучшить симптомы. На болезнь Альцгеймера также приходится более половины всех случаев деменции.

Анализ крови C2N Diagnostics для выявления болезни Альцгеймера теперь продается, по словам Сообщение Associated Press в понедельник. Однако компания еще не объявила на своем веб-сайте, что ее тест уже выставлен на продажу. это последний выпуск новостей, который датируется 17 ноября, заявляет, что его анализ крови развернут для клинического использования.

Согласно AP, тест еще не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и продается в соответствии с общими правилами для коммерческих лабораторий. Кроме того, компания еще не опубликовала никаких данных о точности теста.

Тест определяет наличие амилоидной бляшки в головном мозге. Чтобы получить диагноз болезни Альцгеймера, пациенты должны испытывать потерю памяти и иметь накопление белка, называемого бета-амилоидом, в их мозгу. Сообщается, что тест предназначен для людей в возрасте 60 лет и старше, у которых есть когнитивные проблемы и которые проходят обследование на болезнь Альцгеймера. В дополнение к измерению двух типов амилоидных частиц, анализ крови выявляет различные формы белка, который показывает, есть ли у кого-то ген, повышающий риск болезни Альцгеймера.

Эти различные факторы объединены в формулу, которая также учитывает возраст, чтобы оценить вероятность накопления амилоида в головном мозге каждого пациента, согласно AP.

В октябре компания объявила анализ крови, назвав это «прорывом».

«Это захватывающая и столь необходимая разработка», - сказал в то время Джордж Враденбург, председатель и соучредитель некоммерческой организации UsAgainstAlzheimer\'s.

«Развитие анализов крови для использования врачами в процессе диагностики болезни Альцгеймера происходит гораздо более быстрыми темпами, чем полагают многие в этой области. Доступное, недорогое и более раннее обследование врачами необходимо для понимания основной причины любого когнитивного нарушения и для более эффективного установления или исключения клинического диагноза Альцгеймера ».

Однако другие эксперты заявили, что не одобрят тест без одобрения FDA.

«Не совсем ясно, насколько точны или поддаются обобщению результаты», - сказала AP Хизер Снайдер из Ассоциации Альцгеймера.

По словам соучредителя и генерального директора C2N Diagnostics доктора Джоэля Браунштейна, опубликованное исследование на тесте предполагает, что он может обнаружить накопление бета-амилоида. Он также сообщил AP, что компания планирует получить одобрение FDA.

«Должны ли мы отказаться от этой технологии, если она может иметь большое влияние на уход за пациентами?» сказал он AP, защищая решение продать испытание до утверждения FDA.

В настоящее время золотым стандартом измерения уровня бета-амилоида в головном мозге является дорогостоящая позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), которая обычно не покрывается страховкой.
Источник