FDA разрешило Johnson & Johnson вакцину COVID-19 для использования в экстренных случаях
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило вакцину Johnson & Johnson от COVID-19 для экстренного использования в субботу (27 февраля), что сделало ее третьей вакциной, разрешенной для использования в стране.
«Разрешение на эту вакцину расширяет доступность вакцин, лучшего метода медицинской профилактики COVID-19, чтобы помочь нам в борьбе с этой пандемией, унесшей более полумиллиона жизней в Соединенных Штатах», – и.о. комиссара FDA д-р. Об этом говорится в заявлении Джанет Вудкок.
Анализ FDA показал, что общая эффективность одноразовой вакцины составила 72% в США и 64% в Южной Африке, где высокотрансмиссивный вариант коронавируса вызывает большинство новых случаев. Уровень эффективности в Южной Африке немного выше, чем компания оценила в недавнем отчете, на семь процентных пунктов.
Что касается защиты от тяжелых заболеваний, вакцина показала эффективность 86% в США и 82% в Южной Африке, сообщает Times.
И прививка была «на 100 процентов эффективна в предотвращении госпитализации и смерти, и это действительно важно», – сказала доктор Нэнси М. Беннетт, профессор медицины и общественных наук в Школе медицины и стоматологии Университета Рочестера. «Эти факты – самая важная вещь, которую нужно признать».
Johnson & Johnson также осуществляла мониторинг бессимптомных инфекций, проверяя наличие антител к коронавирусу у небольшого числа добровольцев через 71 день после вакцинации или плацебо. Данные показывают, что эффективность вакцины против бессимптомных инфекций составляет 74%, но, по данным Times, «существует неопределенность в интерпретации этих данных», учитывая небольшое количество добровольцев, прошедших оценку.
Несмотря на более низкую общую эффективность, чем у Pfizer-BioNTech и Современное вакцины, каждая из которых эффективна более чем на 90%, одноразовая вакцина может иметь большое значение, потому что ее можно хранить в течение нескольких месяцев при температуре холодильника, вместо того, чтобы требовать глубокого замораживания.
Кроме того, вакцина показывает эффективность более 80% против тяжелого заболевания и 100% эффективность против госпитализации; такой уровень защиты может предотвратить поездки в отделение интенсивной терапии (ОИТ), тем самым уменьшив нагрузку на системы здравоохранения, а также помочь вакцинированным людям избежать потенциальных долгосрочных последствий тяжелой инфекции COVID-19.
«Не обязательно увлекаться игрой с числами, потому что это действительно хорошая вакцина, а нам нужно как можно больше хороших вакцин», – сказал доктор Энтони С. Фаучи, главный медицинский советник администрации Байдена по COVID. -19, сказал Times в субботу (27 февраля). «Вместо того, чтобы анализировать разницу между 94 и 72, примите тот факт, что теперь у вас есть три высокоэффективные вакцины. Период».
Подобно вакцине, разработанной Оксфордским университетом и AstraZeneca, прививка Johnson & Johnson содержит ослабленную версию вируса простуды, известного как аденовирус, как ранее сообщала Live Science. Ученые генетически изменили аденовирус, названный ad26, чтобы он больше не мог инфицировать человеческие клетки, а затем добавили гены, которые кодируют шипованный белок коронавируса, структуру, которая отстает от поверхности патогена и помогает вирусу связываться с клетками.
Попадая в организм, вакцина обучает иммунную систему распознавать спайковый белок и нацеливаться на коронавирус для уничтожения. Janssen Pharmaceuticals, компания Johnson & Johnson, разработавшая вакцину против COVID-19, использовала аналогичную стратегию для разработки своей вакцины. существующая вакцина против Эболы.
Получив одобрение FDA, Johnson & Johnson теперь может доставить около 4 миллионов доз вакцины по США, сообщил законодателям в начале этого месяца доктор Ричард Неттлс, вице-президент по медицинским вопросам в США в Janssen Pharmaceuticals, сообщает Times. Еще 16 миллионов доз должны быть готовы к концу марта и 100 миллионов к концу июня, хотя, по данным Times, в настоящее время компания значительно отстает от количества доз, заявленных в ее федеральном контракте.
В нашем Telegram‑канале вы найдёте новости о непознанном, НЛО, мистике, научных открытиях, неизвестных исторических фактах. Подписывайтесь, чтобы ничего не пропустить.
