От «Радионяни» до «умного носка»: почему врачи боятся гаджетов для младенцев

Мы проделали долгий путь со времен «Радионяни». Еще в 1937 году первый в мире электронный радионяня позволял родителям слушать из другой комнаты, что происходит в детской.

Пролистаем вперед почти на столетие — и дело уже не только в прослушивании. За последнее десятилетие рынок наводнили высокотехнологичные носимые устройства для младенцев, которые отслеживают всё: от режима сна до уровня кислорода.

Бурно растущий рынок мониторов здоровья младенцев делает ставку на то, что педиатрия — это следующий рубеж для носимой электроники. Предложение простое: если взрослые уже одержимы фитнес-трекерами вроде Fitbit или кольца Oura, почему бы не применить тот же подход, основанный на данных, к их малышам?

Возьмем линейку Nanit Breathing Wear — пеленки, пижамы, спальные мешки и другой детский текстиль, который отслеживает дыхание по движению и предупреждает родителей через приложение, если движение не обнаружено.

А есть Snuza Hero — устройство, которое крепится на подгузник ребенка во время сна. Если оно не обнаруживает дыхание в течение 15 секунд, оно мягко вибрирует, пытаясь разбудить малыша. Если движения нет и через 20 секунд, срабатывает громкая тревога.

Умный радионяня Sense-U отслеживает движение животика ребенка, перевороты и температуру, отправляя оповещения в реальном времени на смартфон, а также подавая вибрационные и звуковые сигналы при необходимости.

Список можно продолжать — но регуляторы не полностью на борту. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) выпустило предупреждение в сентябре прошлого года, предостерегая родителей и врачей от использования носимых устройств, которые якобы отслеживают показатели vital signs младенцев, без федерального одобрения.

Хотя агентство не называло конкретные бренды, предупреждение касается многих из перечисленных выше продуктов, даже если некоторые из них получили разрешение за рубежом или подтверждены независимыми исследованиями.

В США многие из этих устройств могут продаваться без одобрения FDA, потому что они классифицируются как товары для общего здоровья и благополучия, а не как медицинские приборы. Это позволяет им попасть к потребителям до прохождения официальной регуляторной проверки. И хотя они могут демонстрировать многообещающие результаты, FDA еще предстоит оценить их безопасность или эффективность.

Тонкая грань между спокойствием и паникой

Производители Nanit Breathing Wear, Snuza Hero и Sense-U подчеркивают, что их продукты не предназначены для диагностики, лечения или профилактики любых заболеваний или состояний, включая синдром внезапной детской смерти (СВДС). Большинство также предупреждают, что устройства могут выдавать ложные показания. (Ни одна из компаний немедленно не ответила на запросы The Post о комментариях.)

Тем не менее это не значит, что сама идея «умного» младенца похоронена. Несколько безрецептурных носимых устройств для младенцев все же получили благословение FDA — в их числе Owlet Dream Sock.

Одобренный агентством в ноябре 2023 года, этот гаджет за 299,99 доллара надевается на ножку ребенка и предназначен для использования в возрасте от одного до 18 месяцев.

«Он использует ту же технологию пульсоксиметрии, на которую полагаются больницы, для непрерывного отслеживания частоты пульса и насыщения кислородом, а также других данных, таких как положение во сне и движение», — рассказала The Post Лиз Теран, главный родительский директор Owlet.

«Родители получают мгновенные оповещения, если показатели пульса или уровня кислорода выходят за установленные пределы. Dream Sock одобрен FDA для безопасности и точности для всех тонов кожи».

Со временем приложение также использует данные о сне и бодрствовании, чтобы предсказать, когда у ребенка появятся признаки сонливости, помогая родителям корректировать расписание и избегать капризов, связанных с переутомлением.

Теран заявила, что данные о здоровье в реальном времени и оповещения могут помочь уменьшить тревожность родителей, а данные также могут быть полезны при визитах к педиатру.

«Переход от "только интуиция" к "интуиция плюс данные" меняет динамику между теми, кто ухаживает за ребенком, и их лечащими врачами самым значимым образом», — сказала она.

Одна мать, рассказала Теран, постоянно получала уведомления от Dream Sock, что уровень кислорода у ее ребенка падает ночью. Хотя ее педиатр изначально не был обеспокоен, мать принесла данные на повторный прием — и в итоге тест подтвердил сердечное заболевание.

Другая сторона медали: ложные тревоги и гиперопека

Но некоторые врачи, родители и другие эксперты выразили опасения, что носимые устройства для младенцев могут подрывать безопасные рекомендации по сну, создавая ложное чувство безопасности, что потенциально может заставить родителей ослабить бдительность в отношении установленных практик безопасности.

Они также указывают на риск ложных срабатываний и ненужных оповещений, которые могут усиливать стресс и тревогу у родителей, а также нарушать сон и приводить к медицинским обследованиям, которые младенцам на самом деле не нужны.

«Усталость от сигналов тревоги — это то, о чем мы на самом деле говорим в медицине, когда работаем в больнице и все сигналы срабатывают постоянно, но это то, что родители тоже могут испытывать дома», — сказала Consumer Reports в прошлом году доктор Джоанна Парга-Беленьки, неонатолог из Детской больницы Филадельфии.

«Вот почему я беспокоюсь за родителей — они могут думать, что им обязательно нужно иметь (один из таких мониторов), потому что им это продают как нечто, что улучшит здоровье их ребенка, но не существует данных, которые бы предполагали, что домашние мониторы действительно это делают».

В случае с Dream Sock Теран заявила, что устройство имеет «очень-очень низкий уровень ложных срабатываний», и большинство из них связаны с посадкой, дальностью Bluetooth и зарядом батареи.

Будущее: от колыбели до электронной медицинской карты

Даже с учетом опасений по поводу этих устройств нового поколения Теран заявила, что верит: носимые устройства для младенцев однажды могут стать такими же повсеместными, как традиционные радионяни или коляски.

«Хотя видео- или аудионяня была тем, что родители принимали так долго, для сегодняшних родителей этого уже недостаточно, — сказала она. — Они хотят знать, что данные говорят им о здоровье и сне их ребенка и как действовать на основе этой информации с уверенностью в реальном времени».

Влияние, предположила Теран, может простираться далеко за пределы детской кроватки.

«Когда вы начинаете формировать базовый уровень здоровья с первого дня, вы создаете долгосрочную запись, которая может влиять на то, как заботятся о ребенке далеко за пределами младенческого возраста, — сказала она. — Такого рода ранние данные потенциально могут формировать результаты так, как мы только начинаем понимать».

Представьте себе мир, где педиатр при первом осмотре видит не только жалобы родителей, но и недели объективных данных о сне, пульсе и кислороде. Где алгоритм может заметить едва уловимые изменения в дыхании задолго до того, как родитель почувствует неладное. Где тревога по поводу СВДС, возможно, наконец ослабевает благодаря технологиям, а не гомеопатии или «счастливым» случайностям.

Но пока до этого далеко. И главный вопрос, который сегодня стоит перед родителем, который читает описание умного носочка или пижамы с датчиками, остается прежним: это действительно спасет моего ребенка — или просто сделает меня чуточку более paranoid? И ответа на него у FDA пока нет. Есть только предупреждение. И выбор, который каждая семья делает сама.