«Вакцина для всего человечества»: ланцетная статья подтверждает эффективность Sputnik V на уровне 91,6%
Это вторая публикация уважаемого медицинского журнала о Спутнике V с сентября 2020 года. Она посвящена III этапу клинических испытаний вакцины.
Спутник V безопасен, эффективен и обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев COVID-19 — это ключевой вывод из публикация в The Lancet. Российским иммунологам потребовались месяцы исследований и 19 866 добровольцев, чтобы завершить III фазу клинических испытаний, которые подтвердили эффективность 91,6%.
Другой важный вывод — иммуногенность российских уколов. 14 964 добровольца, которым были сделаны настоящие прививки Sputnik V, выработали в 1,3-1,5 раза больше антител против нового коронавируса, чем у тех, кто вылечился от COVID-19. В ходе исследования оставшиеся 4902 участника получали плацебо — как того требовали правила регулярных крупномасштабных клинических испытаний. В исследовании участвовала группа добровольцев в возрасте от 60 до 87 лет, показавшая впечатляющие результаты для данной возрастной группы. Удивительно, но эффективность Sputnik V среди пожилых людей была сопоставима с возрастной группой 18-60 лет (91,8%).
Что касается безопасности, Независимый комитет по мониторингу данных подтвердил, что 94% всех побочных эффектов были легкими. Никаких серьезных побочных эффектов или аллергии, связанных с продуктом, обнаружено не было, а большинство легких осложнений ограничивались гриппоподобными симптомами или головными болями.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) — суверенный фонд страны, созданный для совершения долевых вложений, в первую очередь в России, наряду с международными стратегическими и финансовыми инвесторами, в настоящее время занимается наращиванием производства и международного распространения Sputnik V.
Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев приветствовал издание The Lancet, заявив, что «сегодня великий день в борьбе с пандемией COVID-19»:
«Данные, опубликованные The Lancet, доказывают, что Sputnik V является не только первой зарегистрированной вакциной в мире, но и одной из лучших. Она полностью защищает от тяжелой формы COVID-19, согласно данным, которые были независимо собраны и проверены коллегами, а затем опубликовано в The Lancet. Sputnik V — одна из трех вакцин в мире с эффективностью более 90%, но превосходит их с точки зрения безопасности, легкости транспортировки из-за требований к хранению от +2 до +8 градусов и более доступной цена. Спутник V — вакцина для всего человечества ».
Во всем мире только четыре разработчика вакцин, включая Институт Гамалеи, опубликовали результаты своих клинических испытаний III фазы в ведущих рецензируемых медицинских журналах. Sputnik V — одна из трех вакцин в мире с доказанной эффективностью более 90%. Другие вакцины показывают более низкие показатели эффективности, например, 62,1% для AstraZeneca, 50,4% для Sinovac и 79,3% для Sinopharm.
Однако она превосходит другие вакцины с эффективностью более 90%, обеспечивая более простую логистику, более низкую цену и более длительный иммунный ответ, достигаемый за счет так называемого «гетерогенного бустинга» и использования двух разных векторов в двух отдельных прививках.
РФПИ неоднократно заявлял, что Sputnik V готов помочь повысить эффективность других вакцин с эффективностью ниже 90%, предоставив одну из прививок Sputnik V. Компания уже сотрудничает с AstraZeneca, чтобы повысить ее эффективность с 62,1% до более высокого уровня, добавив в AstraZeneca снимок Sputnik V.
«Легко производить и удобно развертывать»
Поскольку критика, высказанная всего несколько месяцев назад, постепенно ослабевает перед лицом надежных данных, многие западные ученые также приветствовали новую публикацию.
«Разработка вакцины Sputnik V подверглась критике за неприличную поспешность, сокращение углов и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором здесь сообщается, ясен, и продемонстрирован научный принцип вакцинации, что означает, что теперь другая вакцина может присоединиться к борьбе за сокращение заболеваемость COVID-19 », по словам доктора Яна Джонса из Университета Рединга и доктора Полли Рой из Лондонской школы гигиены и тропической медицины, которые не участвовали в экспертной оценке статьи в The Lancet.
Директор по исследованиям Национального института здравоохранения и медицинских исследований Франции Сесил Черкински подчеркивает определенные преимущества Sputnik V, когда дело доходит до логистики, а также его формулировки: «Промежуточные результаты фазы 3 клинических испытаний аденовирусной векторной вакцины Sputnik V от COVID справедливы впечатляет. Эта вакцина оказалась очень эффективной и иммуногенной для всех возрастных групп. Это, безусловно, хорошая новость, поскольку эту вакцину с двойным составом сравнительно легко производить и внедрять в условиях ожидаемой глобальной нехватки вакцин и логистических проблем при развертывании вакцинации для чувствительных к температуре вакцины, недавно разрешенные для использования в экстренных случаях «.
В Аргентине — стране, которая уже получила партию российской вакцины и начала успешную кампанию иммунизации, специалисты здравоохранения высоко оценили эффективность продукта: «В статье, опубликованной в The Lancet, подтверждаются успешные результаты и дается дополнительная информация об эффективности и безопасность этой вакцины в различных подгруппах », — говорит Омар Суэд, президент Общества инфектологов Аргентины. «С точки зрения общественного здравоохранения эффективность вакцины была очень высокой. Профиль безопасности был очень хорошим. Распространение этой информации жизненно важно для информирования о расширении масштабов и внедрении этой вакцины во всем мире».
«В настоящее время миру нужны все хорошие вакцины, которые он может получить от COVID-19», — говорит Дэвид Ливермор, профессор медицинской микробиологии Британского университета Восточной Англии. «И это впечатляющие результаты: Sputnik V — первая векторная вакцина против аденовируса, которая достигает 90% эффективности, наблюдаемой с двумя вакцинами на основе мРНК».
Между тем, по мере роста числа людей, которым делают прививки от коронавируса, американский ученый Хильдегунд С.Дж. Эртл из Центра вакцин и иммунотерапии Института Вистар подчеркивает, что Sputnik V «на 100% эффективен в предотвращении серьезных заболеваний или смерти, что в конец — самый важный параметр; мы все можем справиться с насморком, пока мы не ходим в больницу или кладбище «.
«Даже после однократной дозы этого режима прайм-буста защита от болезней составила 87,6%. Таким образом, Sputnik V более эффективен, чем AZ или J&J. Sputnik V, который, в отличие от столь же эффективных РНК-вакцин от Pfizer и Moderna, может быть хранящиеся в холодильнике, будут иметь огромное значение для борьбы с глобальной пандемией COVID19 «. Расширение охвата
Спутник V был разработан в мае 2020 года Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии «Гамалея» Минздрава России. Вакцина была разработана с использованием хорошо известной и надежной аденовирусной платформы человека, и она также является одной из самых дешевых в мире, ее цена составляет 10 долларов за прививку. В конце прошлого года продукт получил разрешение на использование в рамках полномасштабной кампании вакцинации населения в России, которая началась в декабре 2020 года и является полностью бесплатной для граждан России.
По данным РФПИ, Sputnik V зарегистрирован в 16 странах мира. Ожидается, что в ближайшие дни уколы российской вакцины будут введены людям в:
Боливия, Казахстан, Туркменистан, Палестинская автономия, ОАЭ, Парагвай, Венгрия, Армения, Алжир, Боснийская Сербская Республика, Венесуэла и Иран.
После завершения основной части массовой вакцинации в России РФПИ может предоставить ЕС 100 млн доз вакцины. #SputnikV вакцина для 50 млн человек во втором квартале 2021 года (при условии утверждения EMA). Спутник V зарегистрирован в 15 странах, и документы уже поданы на постоянное рассмотрение EMA.
https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1355072610728607744?ref_src=twsrc%5Etfw
Более 50 стран запросили 1,2 миллиарда доз Sputnik V, при этом партнеры РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее и других странах готовятся произвести вакцину для мирового рынка.
В нашем Telegram‑канале, и группе ВК вы найдёте новости о непознанном, НЛО, мистике, научных открытиях, неизвестных исторических фактах. Подписывайтесь, чтобы ничего не пропустить.
