Быстро одобренные лекарства: важно помнить о параллельности талидомидной катастрофы и вакцины против COVID-19

Можно ли допустить широкое использование непроверенных препаратов? Особую тревогу вызывает введение властями вакцинации, и теперь речь идет о ревакцинации. Может ли это привести к новой социальной катастрофе вроде талидомида? Ведь талидомид тоже не прошел все проверки, его очень активно рекламировали и широко применяли.

Масштаб последствий применения препарата талидомид до сих пор поражает. Он считался полностью безопасным, но не прошел полное тестирование. Производитель не тестировал его, например, на нарушение эмбрионального развития у беременных животных. Тем не менее средство без опасений назначали беременным и кормящим женщинам.

Позже от побочных эффектов страдали не столько взрослые пациенты, сколько их новорожденные дети, потому что препарат назначали беременным женщинам для снятия утреннего недомогания. Тысячи детей получили врожденные дефекты. Количество новорожденных с тяжелыми аномалиями, по разным оценкам, колеблется от 8 до 12 тысяч. Почти половина из них не дожили и до года. В этот период у женщин участились выкидыши.

По мнению исследователей, талидомид был создан во время Второй мировой войны в Освенциме. По официальной информации, талидомид был синтезирован в 1954 году немецкой фармацевтической компанией Chemie Grünenthal. Вещество предполагалось использовать как противосудорожное средство, но эффективность оказалась незначительной.

Препарат, не являющийся барбитуратом, зарегистрирован как анксиолитическое средство (снимает тревогу, страх), так как обладает хорошими седативными и снотворными эффектами. В качестве преимущества перед другими агентами производитель отметил, что талидомид не вызывает нарушений сна и зависимости от повторного использования. Так на рынок вышел новый препарат в таблетках с рекламным слоганом: «Глубокий естественный сон, который длится всю ночь. «

С 1958 года он был назван «лучшим лекарством для беременных и кормящих матерей» из-за наблюдаемого противорвотного эффекта. Препарат устранял такие симптомы токсикоза беременности на ранних сроках, как беспокойство, тошноту и бессонницу. Он широко используется в 46 странах мира.

Препараты находились в обращении почти пять лет и продавались без рецепта по доступной цене. Например, в 1960 году в Западной Германии было продано около 15 тонн препарата. Фармацевтическая компания Chemie Grünenthal ежемесячно производила почти 20 миллионов таблеток. Вскоре талидомид начали производить и в других странах Европы.

Первой жертвой талидомида считается дочь сотрудника лаборатории Грюненталя, родившаяся 25 декабря 1956 года без ушей. Затем всплеск врожденных физических уродств стал обсуждаться в медицинских журналах. Настоящая эпидемия фокомелии (врожденное недоразвитие конечностей, «тюленьих лап») была признана врачами разных стран и была связана с приемом талидомида на ранних сроках беременности.

«Недавно я заметил, что частота множественных тяжелых аномалий у детей от женщин, принимающих талидомид во время беременности, составляет почти 20%», — написал австралийский акушер Уильям Макбрайд в медицинском журнале The Lancet зимой 1961 года.

 

В том же году продукт был снят с продажи. Журналисты сравнили длительные судебные процессы по этому делу с Нюрнбергскими процессами. Однако судебный процесс закончился без обвинительного приговора. Пострадавшим была выплачена только компенсация.

«Мы приносим свои извинения за то, что в течение почти 50 лет мы не находили человеческого подхода к вам, а вместо этого хранили молчание», — сказал Stoke Grunental, директор фармацевтической компании Grünenthal, тысячам обезображенных людей.

Эти слова были сказаны только в сентябре 2012 года, при открытии памятника погибшим.

Мир был потрясен катастрофой с талидомидом. В результате пришлось пересмотреть и ужесточить требования к лицензированию лекарственных средств. Реакция на вещества теперь зарегистрирована у различных видов животных. Тестирование проводилось также in vitro — вне живого организма. Система производства и сбыта лекарств была поставлена ​​под государственный контроль.

В настоящее время препараты на основе вещества с печально известной репутацией снова включены в схемы лечения. Он выпускается под торговыми названиями Софтенон, Теназадрин, Талидомид, Контерган, Мирин 100. Результаты дополнительных исследований показали наличие противоракового и иммунодепрессивного действия. С 1998 года для лечения проказы применяют талидомид. Показанием к его применению на данный момент также является наличие у пациента серьезного онкологического заболевания. Есть положительные отзывы о лечении анкилозирующего спондилита и множественной миеломы.

Использование талидомида считается одним из крупнейших в истории антропогенных эпидемий врожденных физических уродств. И чего ожидать человечеству от использования непроверенных вакцин? Кто и когда на этот раз попросит прощения за подорванное здоровье тысяч людей?

Фармацевтические компании заявляют об относительной безопасности антикоидных вакцин. При этом многое указывает на обратное, в том числе факты сокрытия от широкой общественности уже выявленных негативных последствий. Так, один из изобретателей вакцинации мРНК доктор Роберт Мэлоун 24 июля в интервью со Стивом Бэнноном в подкасте. Военная комната, указывает, что невозможно собрать точную информацию о пациентах, для которых вакцинация была вредной, поскольку база данных CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний США) редактируется, чтобы скрыть истинный масштаб проблемы.

Ученые отмечают, что механизм действия антикоидных вакцин на организм человека до конца не изучен. Скрытые изменения в органах и отдаленные последствия приема неизвестны.

Вакцины могут вызвать тромбоз с синдромом тромбоцитопении, атипичный тромбоз вен верхних конечностей и другие осложнения. Люди после вакцинации попадают в больницы с сердечными заболеваниями, а это может привести к инвалидности. Смерти после вакцинации в США, Западной Европе и Израиле — уже установленный факт.

Вакцинация также может быть потенциально опасной для беременных, особенно в первом триместре, в этот период может произойти выкидыш. Что происходит на последних сроках беременности, нужно исследовать.

Талидомид действительно помог женщинам избавиться от утреннего недомогания, но дети рождались с уродствами. Зная, что невыявленные побочные эффекты принесут им столько страданий в жизни, они не стали бы использовать этот препарат. Они приняли его только потому, что были уверены, что талидомид безопасен — и он не прошел все тесты.

Сейчас нас уверяют, что вакцины от коронавируса безопасны, но так ли это, если бы их разрешили использовать только потому, что ситуация, как говорится, «срочная». В ряде стран массово вакцинируют беременных, кормящих, детей от 12 лет.

Правомерно задать вопрос, во что может превратиться вакцинация всех категорий граждан, если в настоящее время вакцины не прошли требуемых проверок? Повторится ли катастрофа с талидомидом на этот раз в борьбе с коронавирусом?